fa معتبرسازی روش آنالیز برای تعیین هم‌زمان ایزومرهای (cis و trans) پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و BHT به روش غیر فارماکوپه ای (داخلی) داروسازي Pharmacology نيمه تجربي Quazi-Experimental <strong><span style="font-family:b nazanin;">سابقه و هدف</span></strong><em><span style="font-family:nazanin;">:</span></em> <strong><em><span style="font-family:b nazanin;">:</span></em></strong> <em><span style="font-family:b nazanin;">پرمترین دارویی است که برای درمان مبتلایان به بیماری پدیکولوز یا همان شپش مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو به 2 شکل کرم موضعی پرمترین 5 درصد و شامپو پرمترین 1 درصد در بازار وجود دارد. هدف از مطالعه حاضر، تدوین روشی برای شناسایی و تعیین مقدار هم&shy;زمان ایزومرهای سیس و ترانس پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و دی بوتیل هیدروکسی تولوئن در کرم موضعی پرمترین 5 درصد با استفاده از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا بود.</span></em><br> <span style="letter-spacing:-.3pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">روش بررسی</span></span></span><em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> <em>برای ارزیابی عملکرد روش&shy;های اندازه گیری، 5 غلظت از استاندارد و نمونه کرم پرمترین 5 درصد تهیه شد و هرکدام 3 بار به دستگاه </em></span></span></span><em><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-size:12.0pt;">HPLC</span></span></em><em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> تزریق شد و سپس شاخص&shy;های معتبر سازی مانند انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت مورد ارزیابی قرار گرفت</span></span></span></em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">.</span></span></span>&nbsp;<br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:14.0pt;">&shy;</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">ها:</span></span></span> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">بر اساس نتایج بدست آمده از کروماتوگرام&shy;ها، انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت این روش در محدوده&shy;های قابل قبول گزارش شد.</span></span></span></em><br> <span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">نتیجه</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">&shy;</span></span></span><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">گیری</span></span><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> <em>با توجه به اینکه روش فارماکوپه&shy;ای برای برای تعیین هم&shy;زمان اجزای موجود در کرم پرمترین وجود ندارد، تعیین یک روش آنالیز کارآمد برای شناسایی پیک تمامی اجزاء در کروماتوگرام از دیدگاه تولید صنعتی و صرفه جویی در زمان و درنتیجه افزایش بازده واحدهای تولیدی بسیار حائز اهمیت است. در عین حال، این روش معتبر سازی شد تا اطمینان حاصل شود که نتایج به دست آمده صحیح، دقیق، قابل اطمینان و تکرار پذیر است.</em></span></span></span> <strong>Background</strong>: Permethrin is a drug used to cure pediculosis known as head lice. This drug is available in two forms: 1) permethrin topical cream 5%, 2) permethrin shampoo 1%<span dir="RTL">.</span> The aim of this study was to find a method and define the simultaneous cis and trans isomers for permethrin, methyl paraben, propyl paraben and butylated hydroxytoluene in topical cream 5% using the method high-performance liquid chromatography.<br> <strong>Materials and methods</strong>: In order to analyze the measuring method, 5 concentration of samples and concentration of permethrin 5% have been provided, which each were injected to HPLC machine. Three times and the validity index such as selectivity, linearity, accuracy and correctness is analyzed.<br> <strong>Results</strong>: According to the results of chromatographs, selectivity, linearity, accuracy and correctness were considered as acceptable areas.<br> <strong>Conclusion</strong>: Regarding the point that there is no pharmacopeia method to define the ingredients in permethrin cream simultaneously, it is so important to find an efficient analysis method to identify the peak of all ingredients in one chromatogram, considering the industrial production, time saving and increased efficiency of production units. Meanwhile the method was validated to insure that the results are correct, accurate, assurable and repeatable. کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا, معتبر سازی, پدیکولوز, پرمترین High performance liquid chromatography, Validity, Pediculosis, Permethrin 203 209 http://tmuj.iautmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-582&slc_lang=fa&sid=1 Nariman Sakhaei نریمان سخائی 10031947532846007971 10031947532846007971 No Department of Clinical Pharmacy, Tehran Medical Siences, Islamic Azad University. Tehran, Iran دانش آموخته کارشناسی ارشد نظارت بر امور دارویی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران ، ایران Ramin Asgharian رامین اصغریان Asgharian.r@iaups.ac.ir 10031947532846007972 10031947532846007972 Yes of Pharmaceutics, Tehran Medical Siences, Islamic Azad University. Tehran, Iran استادیار داروسازی صنعتی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران ، ایران