:: دوره 29، شماره 2 - ( تابستان 1398 ) ::
جلد 29 شماره 2 صفحات 117-124 برگشت به فهرست نسخه ها
فرمولاسیون و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی فیلم بازشونده در دهان آلپرازولام
زهرا جعفری آذر1 ، سید کاظم سجادی2 ، نیلوفر چمنی3 ، مینو افشار* 4
1- گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
2- گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهرا ن، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
3- دانشجوی داروسازی، گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
4- گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهرا ن، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران ، afsharme@ sina.tums.ac.ir
چکیده:   (320 مشاهده)
سابقه و هدف: در طول سال­های گذشته، فیلم­های سریع بازشونده خوراکی (ODFs) جایگزین مناسبی برای فرم­های خوراکی سنتی مانند قرص­ها و کپسول­ها، به خصوص برای بیماران مبتلا به دیسفاژی بوده است. ODF یک فرم دارویی نسبتا جدید است که با استفاده از پلیمرهای آب دوست تهیه شده، به سرعت در زبان یا حفره دهانی حل می­شود و دارای مزایای دیگری ازجمله شروع اثر سریع و بهبود فراهمی زیستی است. هدف از این مطالعه، فرموله کردن شکل دارویی ODF حاوی آلپرازولام است که یک آنکسیولیتیک کوتاه مدت از  دسته داروهای بنزودیازپین است.
روش بررسی: پلیمرهای مختلف مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC6cps)، سدیم کربوکسی متیل سلولز (Na CMC) ، پلی وینیل الکل (PVA 72000)، و همچنین پلاستیسایزرهائی مانند پروپیلن گلیکول (PG)، پلی اتیلن گلیکول (PEG400) با درصدهای مختلف با استفاده از روش تبخیر حلال برای تهیه فرمولاسیون ODF مورد استفاده قرار گرفتند. آزمایشات فیزیکوشیمیایی شامل اندازه گیری وزن و ضخامت، زمان باز شدن و زمان انحلال برای یافتن فرمول بهینه انجام شد. 
یافته­ها: فرمولاسیون بهینه شامل PVA72000 و PEG400 بود که زمان باز شدن آن کمتر از 60 ثانیه بود، ضمن اینکه سرعت حلالیت مناسب داشت.
نتیجه­ گیری: شکل دارویی ODT آلپرازولام با رفتار انحلال قابل قبول و زمان بازشدن مناسب با موفقیت در این مطالعه فرموله شد.
واژگان کلیدی: آلپرازولام ، فیلم سریع بازشونده دهانی، فرمولاسیون ، خصوصیات فیزیکوشیمیایی.
واژه‌های کلیدی: آلپرازولام، فیلم سریع بازشونده دهانی، فرمولاسیون، خصوصیات فیزیکوشیمیایی
متن کامل [PDF 749 kb]   (116 دریافت)    
نيمه آزمايشي : تجربي | موضوع مقاله: داروسازي
دریافت: ۱۳۹۷/۹/۲۸ | پذیرش: ۱۳۹۷/۱۰/۲۳ | انتشار: ۱۳۹۸/۳/۲۶
فهرست منابع
1. Goel H, Rai P, Rana V, Tiwary AK. Orally disintegrating systems: innovations in formulation and technology. Recent Pat Drug Deliv Formul 2008;2:258-74. [DOI:10.2174/187221108786241660] [PMID]
2. Lee Y, Thapa P, Jeong SH, Woo MH, Choi DH. Formulation Optimization and in Vitro Characterization of Orally Disintegrating Films Using a Factorial Design and Mathematical Modeling for Drug Release. Chem Pharm Bull (Tokyo) 2017;65:166-77. [DOI:10.1248/cpb.c16-00757] [PMID]
3. Malallah OS, Garcia CMA, Proctor GB, Forbes B, Royall PG. Buccal drug delivery technologies for patient-centred treatment of radiation-induced xerostomia (dry mouth). Int J Pharm 2018;541:157-66. [DOI:10.1016/j.ijpharm.2018.02.004] [PMID]
4. Isbister GK, O'Regan L, Sibbritt D, Whyte IM. Alprazolam is relatively more toxic than other benzodiazepines in overdose. Br J Clin Pharmacol 2004;58:88-95. [DOI:10.1111/j.1365-2125.2004.02089.x] [PMID] [PMCID]
5. Agarwal V, Kommaddi RP, Valli K, Ryder D, Hyde TM, Kleinman JE, et al. Drug metabolism in human brain: high levels of cytochrome P4503A43 in brain and metabolism of anti-anxiety drug alprazolam to its active metabolite. PLoS One 2008;3:e2337 [DOI:10.1371/journal.pone.0002337] [PMID] [PMCID]
6. Dinge A, Nagarsenker M. Formulation and evaluation of fast dissolving films for delivery of triclosan to the oral cavity. AAPS PharmSciTech 2008;9:349-56. [DOI:10.1208/s12249-008-9047-7] [PMID] [PMCID]
7. Samprasit W, Akkaramongkolporn P, Kaomongkolgit R, Opanasopit P. Cyclodextrin-based oral dissolving films formulation of taste-masked meloxicam. Pharm Dev Technol 2017;7:1-10. [DOI:10.1080/10837450.2017.1401636] [PMID]
8. Liu C, Chang D, Zhang X, Sui H, Kong Y, Zhu R, et al. Oral fast-dissolving films containing lutein nanocrystals for improved bioavailability: formulation development, in vitro and in vivo evaluation. AAPS PharmSciTech 2017;18:2957-64. [DOI:10.1208/s12249-017-0777-2] [PMID]
9. Garsuch V. Preparation and characterization of fast-dissolving oral films for pediatric use [PhD dissertation]. Düsseldorf: Heinrich-Heine University; 2009.
10. United States Pharmacopeia (USP): 2019. Available from: https://www.uspnf.com/sites/default/files/ usp_pdf/EN/USPNF/revisions/alprazolam-tabs-rb-notice-20190301.pdf
11. Londhe VY, Umalkar KB. Formulation development and evaluation of fast dissolving film of telmisartan. Indian J Pharm Sci 2012;74:122-6. [DOI:10.4103/0250-474X.103842]
12. Dahiya M, Saha S, Shahiwala AF. A review on mouth dissolving films. Curr Drug Deliv 2009;6:469-76. [DOI:10.2174/156720109789941713] [PMID]
13. Kathpalia H, Gupte A. An introduction to fast dissolving oral thin film drug delivery systems: a review. Curr Drug Deliv 2013;10:667-84. [DOI:10.2174/156720181006131125150249] [PMID]
14. Rabinowitz JD, Lloyd PM, Munzar P, Myers DJ, Cross S, Damani R, et al. Ultra-fast absorption of amorphous pure drug aerosols via deep lung inhalation. J Pharm Sci 2006;95:2438-51. [DOI:10.1002/jps.20694] [PMID]
15. RxList website. https://www.rxlist.com/xanax-drug.htm
16. Oo CY, Kuhn RJ, Desai N, Wright CE, McNamara PJ. Pharmacokinetics in lactating women: prediction of alprazolam transfer into milk. Br J Clin Pharmacol 1995;40:231-6. [DOI:10.1111/j.1365-2125.1995.tb05778.x] [PMID]
17. Pacheco PA, Rodrigues LNC, Ferreira JFS, Gomes ACP, Veríssimo CJ, Louvandini H, et al. Inclusion complex and nanoclusters of cyclodextrin to increase the solubility and efficacy of albendazole. Parasitol Res 2018;117:705-12. [DOI:10.1007/s00436-017-5740-3] [PMID]



XML   English Abstract   Print



دوره 29، شماره 2 - ( تابستان 1398 ) برگشت به فهرست نسخه ها