Medical Sciences Journal of Islamic Azad University
فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
MEDICAL SCIENCES
Medical Sciences
http://tmuj.iautmu.ac.ir
1
admin
1023-5922
2008-3386
000
10.61186/iau
000
1023-5922
000
fa
jalali
1397
3
1
gregorian
2018
6
1
28
2
online
1
fulltext
fa
ارزیابی عملکرد کیتهای متداول اندازهگیری کراتینین در سرم و ادرار:آیا نتایج حاصل از این روشها برای استفاده بالینی مناسب هستند؟
Evaluation of the performance of common kits for the measurement of creatinine in serum and urine: are the results of these methods suitable for clinical use?
بيوشيمي باليني
Cilinical Biochemistry
تحليلي/مقطعي/توصيفي
Survey/Cross Sectional/Descriptive
<strong><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">سابقه و هدف</span></span></strong><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em> <em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">در حال حاضر اندازهگیری مقدار کراتینین سرم و ادرار معمولترین روش ارزیابی عملکرد کلیه است. بدین منظور، روش ژافه بیشترین کاربرد را دارد. اختلاف نتایج حاصل از اندازهگیری کراتینین یک نمونه ممکن است ناشی از کیفیت پایین روش اندازهگیری، کالیبراسیون نامناسب روش و یا استفاده نامناسب آزمایشگاه از روش اندازهگیری باشد. </span></span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">در این مطالعه و براساس آمار </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">EQAP</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> ، عملکرد کیتهایی مورد ارزیابی قرار گرفت که بیشترین کاربرد را در آزمایشگاههای تشخیص طبی ایران داشتند.</span></span></span></em><br>
<strong><span style="letter-spacing:-.3pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">روش بررسی</span></span></span></strong><em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">برای ارزیابی عملکرد روش­های اندازهگیری کراتینین پنج کیت متداول مورد استفاده در ایران، شامل پارس آزمون، پیشتاز طب، آدیت، من و بیونیک، از نظر عدمدقت، قابلیتهای آشکارسازی، خطیبودن و مقایسه نتایج ، مورد ارزیابی قرار گرفتند. نتایج حاصل از نظر آماری با استفاده از درصد ضریب تغییرات، آزمون </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">t</span></span></em><em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> جفتشده و رگرسیون خطی و از نظر بالینی بر اساس خطای کل مجاز بررسی شدند.</span></span></span></em><br>
<strong><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:14.0pt;">­</span></span></span></strong><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"><strong>ها</strong>:</span></span></span> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">عدمدقت و قابلیتهای آشکارسازی کیتها قابلقبول بودند، ولی نتایج خطیبودن روشها در دامنه اندازهگیری ارائهشده توسط تولیدکنندگان را نشان ندادند. به علاوه، در تمامی موارد از نظر آماری و در اکثر موارد از نظر بالینی، اختلاف معنیداری بین نتایج هر کیت با میانگین کل نتایج به عنوان میزان هدف وجود داشت</span></span></span></em><em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">. </span></span></span></em><br>
<span style="font-size:14px;"><strong><span style="font-family:b nazanin;">نتیجه­ گیری</span><em><span style="font-family:b nazanin;">:</span></em></strong> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;">براساس نتایج حاصل از این مطالعه که برای اولین بار در ایران انجام شده است، لازم است روشهای ژافه اندازهگیری کراتینین با روشهای آنزیمی جایگزین شوند. بهعلاوه همسانسازی و استانداردسازی این روشها در مقایسه با یک روش مرجع لازم است</span></span></em><em><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;">.</span></span></em></span>
<strong>Background</strong>: Measuring serum and urine creatinine level is currently the most common method for assessing renal function. For this purpose, Jaffe’s method is most commonly used. The inconsistency in the results obtained from one single sample may be due to poor quality of the measurement method, inappropriate calibration, or improper use of the measurement method by the laboratory.<br>
<strong>Materials and methods</strong>: To evaluate the performance of creatinine measurement methods, five commonly used kits in Iran, i.e. Pars Azmon, Pishtaz Teb, Audit, Man and Bionik, were evaluated for uncertainty, detection capabilities, linearity and comparison of results. The results were statistically analyzed by using the coefficient of variation, T-test and linear regression and clinically evaluated based on the allowable total error.<br>
<strong>Results</strong>: The imprecision and detection capabilities of the kits were acceptable, but linearity results were not acceptable according to measurement range provided by the manufacturers, exept for Audit and Bionik kits. In addition, statistically in all cases and clinically in most cases, there was a significant difference between the results of each kit with the total mean results as the target level.<br>
<strong>Conclusion</strong>: According to the results of this study, which have been performed in Iran for the first time, it is necessary to replace the Jaffe's method creatinine measurements with the enzymatic methods. In addition, the homogenization and standardization of these methods in comparison to a reference method is necessary.
کراتینین, روش ژافه, ارزیابی روش, بیماری مزمن کلیه.
Creatinine, Jaffe's method, Method Evaluation, Chronic kidney disease.
162
169
http://tmuj.iautmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-539&slc_lang=fa&sid=1
Fereshteh
Atabi
فرشته
عتابی
10031947532846007274
10031947532846007274
No
Department of Biochemistry and Pharmacology, Islamic Azad University, Tehran Medical Sciences Branch, Tehran, Iran.
گروه بیوشیمی و فارماکولوژی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، تهران، ایران
Reza
Mohammadi
رضا
محمدی
r.mohammadi.bio@gmail.com
10031947532846007275
10031947532846007275
Yes
Secretary of Biochemistry Board of External Quality Assessment Program, Iranian Association of Clinical Laboratory Doctors, Tehran, Iran
دبیر بورد بیوشیمی برنامه ارزیابی خارجی کیفیت، انجمن علمی دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران، تهران، ایران