fa فرمولاسیون و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی فیلم بازشونده در دهان آلپرازولام داروسازي Pharmacology تجربي Experimental <strong><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">سابقه و هدف</span></span><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em></strong> <em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">در طول سال&shy;های گذشته، فیلم&shy;های سریع بازشونده خوراکی (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">ODFs</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">) جایگزین مناسبی برای فرم&shy;های خوراکی سنتی مانند قرص&shy;ها و کپسول&shy;ها، به خصوص برای بیماران مبتلا به دیسفاژی بوده است. </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">ODF</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> یک فرم دارویی نسبتا جدید است که با استفاده از پلیمرهای آب دوست تهیه شده، به سرعت در زبان یا حفره دهانی حل می&shy;شود و دارای مزایای دیگری ازجمله شروع اثر سریع و بهبود فراهمی زیستی است. هدف از این مطالعه، فرموله کردن شکل دارویی </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">ODF</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> حاوی آلپرازولام است که یک آنکسیولیتیک کوتاه مدت از&nbsp; دسته داروهای بنزودیازپین است. </span></span></span></em><br> <strong><span style="letter-spacing:-.3pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">روش بررسی</span></span></span></strong><em><span style="letter-spacing:-.3pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em> <em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">پلیمرهای مختلف مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">HPMC6cps</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">)، سدیم کربوکسی متیل سلولز (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">Na CMC</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">) ، پلی وینیل الکل (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">PVA 72000</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">)، و همچنین پلاستیسایزرهائی مانند پروپیلن گلیکول (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">PG</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">)، پلی اتیلن گلیکول (</span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">PEG400</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">) با درصدهای مختلف با استفاده از روش تبخیر حلال برای تهیه فرمولاسیون </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">ODF</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> مورد استفاده قرار گرفتند. آزمایشات فیزیکوشیمیایی شامل اندازه گیری وزن و ضخامت، زمان باز شدن و زمان انحلال برای یافتن فرمول بهینه انجام شد.&nbsp; </span></span></span></em><br> <strong><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:14.0pt;">&shy;</span></span></span></strong><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"><strong>ها</strong>:</span></span></span> <em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">فرمولاسیون بهینه شامل </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">PVA72000</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> و </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">PEG400</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> بود که زمان باز شدن آن کمتر از 60 ثانیه بود، ضمن اینکه سرعت حلالیت مناسب داشت.</span></span></span></em><br> <strong><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">نتیجه</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">&shy;</span></span></span><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> گیری</span></span></strong><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">:</span></span></span></em> <em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">شکل دارویی </span></span></span></em><em><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">ODT</span></span></em><em><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"> آلپرازولام با رفتار انحلال قابل قبول و زمان بازشدن مناسب با موفقیت در این مطالعه فرموله شد.</span></span></span></em><br> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;"><strong>واژگان کلیدی</strong>:</span></span></span></em> <em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">آلپرازولام ، فیلم سریع بازشونده دهانی، فرمولاسیون ، خصوصیات فیزیکوشیمیایی</span></span></span></em><em><span style="letter-spacing:-.2pt;font-weight:normal;"><span style="font-family:b nazanin;"><span style="font-size:12.0pt;">.</span></span></span></em> <strong>Background</strong>: Over the past years, orally disintegrating films (ODFs) have been a suitable alternative to conventional oral dosage forms such as tablets and capsules, especially for patients with dysphagia. ODF is relatively a new dosage form which is prepared using hydrophilic polymers, which rapidly dissolve on tongue or buccal cavity and has other advantages of rapid onset of action and improved bioavailability. The aim of this study was formulation of ODF dosage forms containing alprazolam, which is a short-acting anxiolytic of the benzodiazepines class of psychoactive drugs.<br> <strong>Materials and methods</strong>: Various polymers like hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC6cps), sodium carboxy methyl cellulose (Na CMC), polyvinyl alcohol (PVA72000), and different plasticizers like propylene glycol (PG), polyethylene glycol (PEG400) with different percentage using solvent casting technique were used to prepare ODF formulations. Physicochemical tests including weight and thickness determination, disintegration time, assay and dissolution time were performed to find the optimum formulation.<br> <strong>Results</strong>: The optimized formulation contained PVA72000 and PEG400 with disintegration time less than 60 seconds and acceptable dissolution rate.<br> <strong>Conclusion</strong>: ODT dosage form of alprazolam with acceptable dissolution behavior and proper disintegration time was successfully formulated in this study.<br> <strong>Keywords</strong>: <em>Alprazolam, Orally disintegrating films, Formulation, In vitro evaluation</em> آلپرازولام , فیلم سریع بازشونده دهانی, فرمولاسیون , خصوصیات فیزیکوشیمیایی Alprazolam, Orally disintegrating films, Formulation, In vitro evaluation 117 124 http://tmuj.iautmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-571&slc_lang=fa&sid=1 Zahra Jafariazar زهرا جعفری آذر 10031947532846007641 10031947532846007641 No Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAU), Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Seyed Kazem Sadjady سید کاظم سجادی 10031947532846007642 10031947532846007642 No Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAU), Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهرا ن، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Niloufar Chamani نیلوفر چمنی 10031947532846007643 10031947532846007643 No Pharm.D. Student, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAU), Tehran, Iran دانشجوی داروسازی، گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Minoo Afshar مینو افشار afsharme@ sina.tums.ac.ir 10031947532846007644 10031947532846007644 Yes Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAU), Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهرا ن، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران