fa توسعه و معتبرسازی روش HPLC-UV برای آنالیز سولفاسالازین در پلاسما انسانی داروسازي Pharmacology تجربي Experimental <p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:11pt"><strong><span style="font-size:12.0pt">سابقه و هدف</span><em><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:Nazanin">:</span></span></em> <em><span style="font-size:12.0pt">در این مطالعه، یک روش سریع، ساده و پیشرفته بر اساس کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا فاز معکوس (</span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">RP-HPLC</span></em><em><span style="font-size:12.0pt">) برای آنالیز کمی سولفاسالازین در پلاسمای انسان توسعه داده شد. </span></em></strong></span></p> <p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:11pt"><strong><span style="font-size:12.0pt">روش بررسی</span><em><span style="font-size:12.0pt">:</span></em> <em><span style="font-size:12.0pt">سولفاسالازین با استفاده از روش ساده رسوب دهی پروتئین، بوسیله استونیتریل، از پلاسما استخراج گردید. شرایط کروماتوگرافی شامل ترکیب فاز متحرک، سرعت آن، حجم تزریق و دمای آون بهینه شد. سپس روش توسعه‌یافته بر اساس خطی بودن، انتخابی بودن، صحت، دقت، حد تشخیص و حد اندازه‌گیری معتبرسازی شد</span></em><span style="font-size:12.0pt">.</span><em>&nbsp; </em></strong></span></p> <p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:11pt"><strong><span style="font-size:12.0pt">یافته</span><span style="font-size:14.0pt">&shy;</span><span style="font-size:12.0pt">ها:</span> <em><span style="font-size:12.0pt">جهت بررسی سولفاسالازین از ستون </span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">C₁₈ Brisa LC₂</span></em><em><span style="font-size:12.0pt"> (</span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">250 mm &times; 4/6 mm, 5&mu;</span></em><em><span style="font-size:12.0pt">) استفاده شد. شستشو در حالت ایزوکراتیک با فاز متحرکی متشکل از مخلوط استونیتریل: آمونیوم استات 10 میلی مولار با </span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">pH</span></em><em><span style="font-size:12.0pt"> معادل 6/4 (70:30) و سرعت جریان 1.0 میلی لیتر در دقیقه و دمای اتاق انجام شد. شناسایی سولفاسالازین با شناساگر </span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">UV</span></em><em><span style="font-size:12.0pt"> در طول موج 361 نانومتر انجام شد. نمودار کالیبراسیون سولفاسالازین در پلاسمای انسانی در محدوده 50-125/3 میکروگرم در میلی لیتر با ضریب همبستگی 9999/0</span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">r²></span></em><em><span style="font-size:12.0pt"> خطی بود. حد تشخیص و اندازه گیری روش به ترتیب 5/0 و 5/2میکروگرم در میلی لیتر محاسبه شد.</span></em></strong></span></p> <p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:11pt"><strong><span style="font-size:12.0pt">نتیجه</span><span style="font-size:12.0pt">&shy;</span><span style="font-size:12.0pt"> گیری</span><em><span style="font-size:12.0pt">:</span></em> <em><span style="font-size:12.0pt">می&shy;توان گفت که روش </span></em><em><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt">HPLC-UV</span></em><em><span style="font-size:12.0pt"> توسعه‌یافته و تاییدشده برای تعیین دقیق سطح پلاسمایی سولفاسالازین در مطالعات فارماکوکینتیک فرمولاسیون‌های جدید مناسب است</span></em><em><span style="font-size:12.0pt">.</span></em></strong></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><strong><span style="font-size:11.0pt">Background</span></strong><span style="font-size:11.0pt">: In this study, a rapid, simple, and advanced reverse phase high-performance liquid chromatography (RP-HPLC) method was developed for the quantification of sulfasalazine in human plasma. </span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><strong><span style="font-size:11.0pt">Materials and methods</span></strong><span style="font-size:11.0pt">: Sulfasalazine was extracted from plasma matrices using a simple protein precipitation method by acetonitrile. Chromatographic conditions were optimized (mobile phase compositon, flow rate, injection volume and temperature of the oven). The method was validated in protein precipitated human plasma for linearity, selectivity, accuracy, precision, limit of detection, limit of quantification. </span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><strong><span style="font-size:11.0pt">Results</span></strong><span style="font-size:11.0pt">: The chromatographic separation was conducted on C₁₈ brisa LC₂ column (250 mm &times; 4.6 mm, 5&mu;) using isocratic elusion with mobile phase consisting of the mixture of acetonitrile: 10mM Ammonium acetate pH adjusted to 4.6 (30:70 v/v) with a flow rate of 1.0 ml/min at ambient temperature. Detection was carried out by UV detector at </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-size:11.0pt">36</span><span style="font-size:11.0pt">1 nm. Calibration curves made in the human plasma were linear in the range of 3.125-50 &mu;g/ml with the value of r² > 0.9999. The LOD and LOQ was 0.5 and 2.5 &micro;g/ml, repectively.</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><strong><span style="font-size:11.0pt">Conclusion</span></strong><span style="font-size:11.0pt">: The developed and validated HPLC-UV method is suitable for accurately determining sulfasalazine levels in pharmacokinetic studies of new formulations.</span></span></p> سولفاسالازین, RP-HPLC, پلاسمای انسانی, توسعه روش, اعتبارسنجی Sulfasalazine, RP-HPLC, Human plasma, Method development, Validation 35 43 http://tmuj.iautmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1811-2&slc_lang=fa&sid=1 Amir Beheshti Maal امیر بهشتی مآل amirbeheshtimaal@gmail.com 100319475328460013185 0009-0001-4620-926X No PharmD student Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAUPS), Tehran, Iran دانشجوی دکترای داروسازی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران، ایران Seyed Mohammad Alavi سید محمد علوی beactive90@gmail.com 100319475328460013186 0009-0006-1762-3855 No PharmD student Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAUPS), Tehran, Iran دانشجوی دکترای داروسازی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران، ایران Mohsen Amini محسن امینی moamini@tums.ac.ir 100319475328460013187 100319475328460013187 Yes Full Professor, Department of Medicinal Chemistry, Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences (TUMS), Tehran, Iran استاد تمام، بخش شیمی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران Hoda Jahandar هدی هدی جهاندار ho_jahandar@yahoo.com 100319475328460013188 100319475328460013188 No Assistant Professor, Department of pharmacognosy, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAUPS), Tehran, Iran استادیار،بخش گیاهان دارویی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران، ایران فرشاد هاشمیان fhashemian@yahoo.com 100319475328460013189 100319475328460013189 No Full Professor, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University (IAUPS), Tehran, Iran استاد تمام، بخش داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران، ایران