Medical Sciences Journal of Islamic Azad University

fa بررسی تاثیرات پلیمر پسیلیوم بر رفتار رهش دیکلوفناک سدیم از قرص‌های ماتریکسی با رهش طولانی Evaluation of the effects of psyllium polymer on the release behavior of diclofenac sodium from extended-release matrix tablets داروسازي Pharmacology تجربي Experimental <v:line from="3.6pt,2.8pt" id="_x0000_s1026" strokeweight="1.5pt" style="position:absolute; left:0; text-align:left; z-index:251656192" to="480.6pt,2.8pt"> <w:wrap anchorx="page"> </w:wrap></v:line> چکیده سابقه و هدف: قرصهای طولانی رهش دارای مزایای متعددی مانند کاهش تعداد دوز، ایجاد غلظت پلاسمایی تقریبا ثابت و کاهش عوارض جانبی وابسته به دوز هستند. این قرصها را می توان با استفاده از پلیمرهای هیدروفیل به صورت ماتریکسی تهیه کرد. پسیلیوم به عنوان یک پلیمر طبیعی، ایمن، ارزان، در دسترس و زیست سازگار مورد توجه قرار گرفته است.  هدف این پژوهش تهیه قرصهای طولانی رهش دیکلوفناک سدیم با استفاده از ماتریکس هیدروفیل پسیلیوم به همراه HPMC15000cps بود. روش بررسی: قرصها به دو روش پرس مستقیم و گرانولاسیون مرطوب تهیه شدند. از پسیلیوم و HPMC15000cps به عنوان رتارد کننده، میکروکریستالین سلولز به عنوان فیلر و از منیزیم استئارات یا سدیم لوریل سولفات (SLS) به عنوان لوبریکانت استفاده شد. در نهایت فرمولاسیونها از لحاظ ضخامت، سختی، فرسایش، مقدار ماده موثره، تورم پذیری، رهش و کینتیک رهش ارزیابی شدند.  یافتهها: فرمولاسیون های ساخته شده با گرانولاسیون مرطوب توانستند از آزمونهای فیزیکی عبور کنند. با توجه به نتایج آزمون رهش و کینتیک رهش دارو، فرمولاسیون های B7 و B8 به لحاظ میزان رهش در فواصل زمانی معین در محدوده مونوگراف USP قرار گرفتند؛ همچنین کینتیک رهش برای هر دو فرمولاسیون کورس میر-پپاس عنوان شد. فرمولاسیون های برتر بعد از گذشت تقریبا 4 ساعت به حداکثر تورم رسیدند. نتیجهگیری: با توجه به دادهها می توان نتیجه گرفت که فرمولاسیون های B7 و B8 میتوانند مصداق ارائه فرمولاسیون بهینه از دیکلوفناک با استفاده از پلیمر طبیعی پسیلیوم باشند.   Abstract Background: Extended-release tablets offer several advantages, including reduced dosing frequency, maintaining relatively constant plasma concentrations, and minimizing dose-dependent side effects. These tablets can be formulated as matrix systems using hydrophilic polymers. Psyllium, as a natural polymer, is gaining attention for being safe, cost-effective, readily available, and biocompatible. The aim of this study was to develop extended-release diclofenac sodium tablets using a hydrophilic matrix of psyllium combined with HPMC 15000 cps. Materials and methods: The tablets were prepared using two methods: direct compression and wet granulation. Psyllium and HPMC 15000 cps were used as retardants, microcrystalline cellulose as a filler, and magnesium stearate or sodium lauryl sulfate (SLS) as lubricants. Finally, the formulations were evaluated for thickness, hardness, friability, assay, swelling, release, and release kinetics. Results: The formulations prepared using the wet granulation method passed the physical tests. Based on the drug release and release kinetics tests, formulations B7 and B8 met the USP monograph criteria for release rates at specified time intervals. Additionally, the release kinetics for both formulations followed the Korsmeyer-Peppas model. The optimized formulations reached maximum swelling after approximately 4 hours. Conclusion: Based on the data, it can be concluded that formulations B7 and B8 represent optimized diclofenac formulations using psyllium as a matrix.   قرص ماتریکسی, طولانی رهش, رفتار رهش, دیکلوفناک سدیم, پلیمر طبیعی پسیلیوم Matrix tablets, Extended release, Release behavior, Diclofenac sodium, Natural polymer psyllium. 415 425 http://tmuj.iautmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1918-1&slc_lang=fa&sid=1 Ehsan Beiranvand احسان بیرانوند beiranvand1999@gmail.com 100319475328460014065 0009-0008-5314-192X No Department of Pharmaceutics, TMS, Islamic Azad University, Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی و علوم دارویی، واحد علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Seyed Alireza Mortazavi سید علیرضا مرتضوی s_a_r_mortazavi@sbmu.ac.ir 100319475328460014066 100319475328460014066 No Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Nanotechnology, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس و نانوفناوری دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Seyedeh Maryam Mortazavi سیده مریم مرتضوی mmortazavi@sbmu.ac.ir 100319475328460014067 100319475328460014067 Yes Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Nanotechnology, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran گروه فارماسیوتیکس و نانوفناوری دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران