|
توسعه و معتبرسازی روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) به منظور اندازه گیری همزمان لیناگلیپتین و متفورمین در قرص
|
ملیکا باقری1    ، انسیه قاسمی2 |
1- گروه شیمی دارویی، دانشکده شیمی دارویی، واحد علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
2- دانشیارگروه شیمی دارویی، دانشکده شیمی دارویی، واحد علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران ، ghasemi.elahe@gmail.com |
|
|
چکیده: (6 مشاهده) |
سابقه و هدف: ترکیب متفورمین از دسته بیگوانیدها و لیناگلیپتین از دسته مهارکنندههای DPP-4 که با کاهش تجزیه GLP و GIP منجر به کاهش تولید گلوکاگون و افزایش تولید انسولین میشود، در کنترل قند خون و کاهش HbA1c در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مؤثر است. بنابراین توسعه و معتبرسازی روشهای اندازهگیری همزمان این مواد در قرصها اهمیت دارد. هدف مطالعه، توسعه و اعتبارسنجی روشی ساده، سریع، دقیق، حساس و کارآمد برای تعیین همزمان متفورمین و لیناگلیپتین در قرصهای دارویی بود.
روش بررسی: اندازهگیری همزمان با استفاده از کروماتوگرافی یونی معکوس (IC) و معرف یونی SLS انجام شد. شرایط کروماتوگرافی شامل ترکیب فاز متحرک، سرعت جریان و طول موج بهینه شد. جداسازی پیکها با عامل قدرت جداسازی و شکل پیکها با Tailing factor ارزیابی گردید. روش طراحیشده از نظر اختصاصی بودن، خطی بودن، دقت، صحت، تکرارپذیری، حد تشخیص، حد تعیین و استحکام اعتبارسنجی شد.
یافتهها: بهترین جداسازی با ستون (mm/5µ 150 Í 6/4) C18، فاز متحرک متانول: استونیتریل: پتاسیم در هیدروژن فسفات 02/0 مولار به نسبت 10:35:55، 6/4 pH، طول موج 218 نانومتر و سرعت 1 میلیلیتر/دقیقه حاصل شد. نمودار متفورمین در بازه 66/0-11/0µg/ml و لیناگلیپتین در بازه 000324/0-00054/0 µg/ml خطی بود. زمان بازداری متفورمین 7/3 دقیقه و لیناگلیپتین 2/2 دقیقه بود.
نتیجهگیری: روش اعتبارسنجیشده دقت، صحت و استحکام قابل قبولی را نشان داد و برای آنالیز کنترل کیفی روتین قرصهای متفورمین و لیناگلیپتین مناسب است. در مجموع، این روش یک رویکرد تحلیلی قابل اعتماد و کارآمد برای تعیین همزمان هر دو دارو در فرمولاسیونهای دارویی ترکیبی فراهم میکند.
|
|
| واژههای کلیدی: متفورمین، لیناگلیپتین، کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا، معرف یونی، توسعه و معتبرسازی روش آنالیز. |
|
|
متن کامل [PDF 1039 kb]
(2 دریافت)
|
نيمه آزمايشي : تجربي |
موضوع مقاله:
شیمی
دریافت: 1404/8/24 | پذیرش: 1404/10/21 | انتشار: 1405/6/10
|
|
|
|
|
|
|
| ارسال پیام به نویسنده مسئول |
|
|
|
| ارسال نظر درباره این مقاله |
|
|
|
