[صفحه اصلی ]   [Archive] [ English ]  
:: صفحه اصلي :: درباره نشريه :: آخرين شماره :: تمام شماره‌ها :: جستجو :: ثبت نام :: ارسال مقاله :: تماس با ما ::
:: دوره 30، شماره 1 - ( بهار 1399 ) ::
جلد 30 شماره 1 صفحات 25-32 برگشت به فهرست نسخه ها
ارزیابی عملکرد روش‌های بیوشیمیایی در آزمایشگاه‌های بالینی؛ آیا این عملکرد برای استفاده بالینی مناسب است؟
فرشته عتابی1 ، رضا محمدی* 2
1- گروه بیوشیمی و بیوفیزیک، دانشکده علوم و فن‌آوری‌های نوین، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
2- گروه بیوشیمی، دانشکده پزشکی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران ، rmohamadi@iautmu.ac.ir
چکیده:   (180 مشاهده)
سابقه و هدف: کاربرد بالینی نتایج آزمایش‌ها به شدت تحت تأثیر خطاهای آزمایشگاهی قرار دارد. امروزه بهترین راهکار برای تعیین عملکرد یک روش اندازه‌گیری، تعیین سیگمای آن روش براساس میزان کل خطای مجاز و میزان خطاهای آزمایش شامل خطاهای تصادفی و نظام‌مند است. در این مطالعه، عملکرد کیت‌های اندازه‌گیری آنالیت‌های بیوشیمیایی پارس‌ آزمون، به عنوان معمول‌ترین کیت‌های مورد استفاده در ایران، با تعیین شاخص انحراف استاندارد (DI) میزان سیگمای آنها مورد ارزیابی قرار گرفت.
روش بررسی: طی سال‌های 1392 تا 1396 و در دوره‌های 15 تا 28 برنامه ارزیابی کیفیت خارجی (EQAP)، نمونه‌های کنترل کیفیت تجارتی از به حدود 2000 آزمایشگاه شرکت‌کننده در هر دوره ارسال شد. سپس براساس نتایج حاصل از انجام آزمایش توسط این آزمایشگاه‌ها، عملکرد روش‌های اندازه‌گیری براساس شاخص انحراف (DI) و سیگمای روش تعیین شد. برای تعیین سیگمای روش از دو خطای کل مجاز متفاوت استفاده شد. 
یافته­ها: بر اساس خطای کل مجاز ارائه ‌شده توسط آزمایشگاه مرجع ایران، از میان 21 آنالیت مورد بررسی، DI مربوط به  7، 11 و 3 آنالیت به ترتیب در 100%، بیش از 90% و کمتر از 90% موارد نتایج گزارش‌شده قابل‌قبول (DI حداکثر 2.0) بود. در ارزیابی با معیار سیگما و براساس  خطاهای کل مجاز ارائه‌شده توسط آزمایشگاه مرجع ایران و CLIA (اصلاحات در بهبود آزمایشگاه بالینی) به ترتیب 13 و 12 روش اندازه‌گیری عملکرد قابل‌قبول (سیگمای حداقل 2.0) را داشتند.
نتیجه­گیری: با توجه به اهمیت نتایج آزمایش‌ها در تصمیم‌گیری‌های پزشکی، ارتقای عملکرد روش‌های اندازه گیری ضروری است.
واژه‌های کلیدی: عملکرد روش، آنالیت‌های بیوشیمیایی، شاخص انحراف (DI)، مقیاس سیگما
متن کامل [PDF 521 kb]   (36 دریافت)    
نيمه آزمايشي : تحليلي/مقطعي/توصيفي | موضوع مقاله: بيوشيمي باليني
دریافت: ۱۳۹۸/۲/۲۸ | پذیرش: ۱۳۹۸/۴/۱۱ | انتشار: ۱۳۹۹/۱/۲۷
فهرست منابع
1. 1. Biswas S, Bindra M, Jain V, Gokhale P. Evaluation of imprecision, bias and total error of clinical chemistry analysers. Ind J Clin Biochem 2015;30:104-8. [DOI:10.1007/s12291-014-0448-y]
2. Lumsden J. Laboratory test method validation. Rev Med Veterinaire 2000;151:623-30.
3. Theodorsson E, Magnusson B, Leito I. Bias in clinical chemistry. Bioanalysis 2014;6:2855-75. [DOI:10.4155/bio.14.249]
4. McGuinness C, Seccombe DW, Frohlich JJ, Ehnholm C, Sundvall J, Steiner G, et al. Laboratory standardization of a large international clinical trial: the DAIS experience. Clin Biochem 2000;33:15-24. [DOI:10.1016/S0009-9120(99)00081-8]
5. Theodorsson E. Quality assurance in clinical chemistry: a touch of statistics and a lot of common sense. J Med Biochem 2016;35:103-12. [DOI:10.1515/jomb-2016-0012]
6. McPherson RA, Pincus MR, Editors. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods E-book. New York: Elsevier Health Sciences; 2017.
7. Hens K, Berth M, Armbruster D, Westgard S. Sigma metrics used to assess analytical quality of clinical chemistry assays: importance of the allowable total error (TEa) target. Clin Chem Lab Med 2014;52:973-80. [DOI:10.1515/cclm-2013-1090]
8. Westgard J. CLIA Requirements for Analytical Quality. Avialable from: https://www.westgard.com/clia.htm. [Accessed at: 2019]
9. Jegede FE, Mbah HA, Aminu M, Yakubu TN, Torpey K. Evaluation of laboratory performance with quality indicators in infectious disease hospital, Kano, Nigeria. Open J Clin Diag 2015;5:1. [DOI:10.4236/ojcd.2015.51001]
10. Guo X, Zhang T, Gao X, Li PTY, Wu Q, Wu J, et al. Sigma metrics for assessing the analytical quality of clinical chemistry assays: a comparison of two approaches. Biochem Med 2018;28:204-14. [DOI:10.11613/BM.2018.020708]
11. Chaudhary NG, Patani SS, Sharma H, Maheshwari A, Jadhav PM, Maniar MA. Application of six sigma for the quality assurance in clinical biochemistry laboratory-a retrospective study. Int J Res Med 2013;2:17-20.
12. Westgard JO, Westgard SA. Assessing quality on the Sigma scale from proficiency testing and external quality assessment surveys. Clin Chem Lab Med 2015;53:1531-5. [DOI:10.1515/cclm-2014-1241]
13. Huysal K, Budak YU. Application of sigma metrics for the assessment of quality assurance using the MQ-2000 PT HbA1c analyzer. Biochem Med 2015;25:416-20. [DOI:10.11613/BM.2015.042]
14. Westgard JO, Westgard SA. An assessment of σ metrics for analytic quality using performance data from proficiency testing surveys and the CLIA criteria for acceptable performance. Am J Clin Pathol 2006;125:343-54. [DOI:10.1309/V50H4FRVVWX12C79]
15. Mohammadi R, Norozi V. HbA1c External Quality Assessment: Commutable vs Noncommutable Samples. Biomed Pharmacol J 2016;9:163-8. [DOI:10.13005/bpj/923]
16. Miller WG. Specimen materials, target values and commutability for external quality assessment (proficiency testing) schemes. Clin Chim Acta 2003;327:25-37. [DOI:10.1016/S0009-8981(02)00370-4]
17. Sudhakar B, Reddy AS, Fallerio J. Comparison of three methods for measurement of blood HbA1c as to reliability. Int J Bioassays 2014;3:3000-4.
18. Mao X, Shao J, Zhang B, Wang Y. Evaluating analytical quality in clinical biochemistry laboratory using Six Sigma. Biochem Med 2018;28:253-56. [DOI:10.11613/BM.2018.020904]
ارسال پیام به نویسنده مسئول

ارسال نظر درباره این مقاله
نام کاربری یا پست الکترونیک شما:

CAPTCHA



XML   English Abstract   Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Atabi F, Mohammadi R. Evaluation of biochemical methods performance in clinical laboratories: is this performance suitable for clinical application?. MEDICAL SCIENCES. 2020; 30 (1) :25-32
URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-1738-fa.html

عتابی فرشته، محمدی رضا. ارزیابی عملکرد روش‌های بیوشیمیایی در آزمایشگاه‌های بالینی؛ آیا این عملکرد برای استفاده بالینی مناسب است؟. فصلنامه علوم پزشکی . 1399; 30 (1) :25-32

URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-1738-fa.html



دوره 30، شماره 1 - ( بهار 1399 ) برگشت به فهرست نسخه ها
فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران Medical Science Journal of Islamic Azad Univesity - Tehran Medical Branch
Persian site map - English site map - Created in 0.06 seconds with 32 queries by YEKTAWEB 4110