[صفحه اصلی ]   [Archive] [ English ]  
:: صفحه اصلي :: درباره نشريه :: آخرين شماره :: تمام شماره‌ها :: جستجو :: ثبت نام :: ارسال مقاله :: تماس با ما ::
بخش‌های اصلی
صفحه اصلی::
اطلاعات نشریه::
آرشیو مجله و مقالات::
برای داوران::
ثبت نام ::
اشتراک::
اطلاعات نمایه::
برای نویسندگان::
فرآیند چاپ::
پست الکترونیک::
تماس با ما::
تسهیلات پایگاه::
::
جستجو در پایگاه

جستجوی پیشرفته
..
دریافت اطلاعات پایگاه
نشانی پست الکترونیک خود را برای دریافت اطلاعات و اخبار پایگاه، در کادر زیر وارد کنید.
..
:: دوره 34، شماره 4 - ( زمستان 1403 1403 ) ::
جلد 34 شماره 4 صفحات 364-357 برگشت به فهرست نسخه ها
فرمولاسیون قرص آهسته رهش دوکسیلامین- پیریدوکسین: راهی برای رهایی از تهوع و استفراغ دوران بارداری
فاطمه سادات فخاری1 ، سپیده اربابی بیدگلی2 ، سولماز غفاری3
1- گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
2- گروه سم شناسی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
3- گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران ، soligh@yahoo.com
چکیده:   (637 مشاهده)
سابقه و هدف: تهوع و استفراغ بارداری (NVP) یکی از شایع ترین عوارضی است که تا 80 درصد از مادران آینده را درگیر می کند. یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده فاز III، اثربخشی ترکیب داکسیلامین-پیریدوکسین [تحت نام تجاری Diclectin® در کانادا] را نشان داد. ترکیبی از دوکسیلامین سوکسینات-پیریدوکسین هیدروکلراید  با رهش کنترل شده به عنوان یک فرمول بی خطر و قابل تحمل برای زنان باردار در نظر گرفته شده است. با توجه به شیوع بالای NVP در زنان باردار ایرانی، هدف اصلی در این مطالعه فرموله کردن این محصول بود.
روش بررسی: برای تهیه این فرمولاسیون از روش پرس مستقیم استفاده شد. ابتدا قرص­های حاوی دو ماده موثره تهیه شد. Eudragit L100 و L100-55 برای پوشش قرص­ها استفاده شد. سپس قرص­های پوشش داده شده در شرایط اسیدی قرار گرفتند تا از پایداری آنها در محیط معده اطمینان حاصل شود. تمام ارزیابی­های آزمایشگاهی انجام شد. تجزیه و تحلیل مواد موثره با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا همراه با دتکتور  UV انجام شد، روش HPLC توسعه یافته و به طور کامل معتبر شد.  
یافته­ها: کلیه آزمون­های استاندارد قرص­های آهسته رهش که برای فرمولاسیون نهایی انجام شد نتایج قابل قبول داشتند.
نتیجه­گیری: با بررسی فرمولاسیون­ها مختلف مشخص شد که فرمولاسیونی بیشترین شباهت را به قرص برند دارد که حاوی کراس کارملوز در هسته و اودراژیت L100-55 در روکش است. بدین ترتیب فرمولاسیونی با بیشترین شباهت از نظر ویژگی­ها، اما با اجزای تشکیل دهنده متفاوت با برند اصلی تهیه شد.
 
واژه‌های کلیدی: پیریدوکسین، دوکسیلامین، تهوع و استفراغ، بارداری، آهسته رهش، اودراژیت، روش آنالیز، معتبرسازی
متن کامل [PDF 1121 kb]   (299 دریافت)    
نيمه آزمايشي : تجربي | موضوع مقاله: داروسازي
دریافت: 1402/9/6 | پذیرش: 1402/11/30 | انتشار: 1403/9/10
فهرست منابع
1. Koren G, Clark S, Hankins GD V, Caritis SN, Umans JG, Miodovnik M, et al. Maternal safety of the delayed-release doxylamine and pyridoxine combination for nausea and vomiting of pregnancy; a randomized placebo controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth 2015;15:59. [DOI:10.1186/s12884-015-0488-1]
2. Lee NM, Saha S. Nausea and vomiting of pregnancy. Gastroenterol Clin 2011;40:309-34. [DOI:10.1016/j.gtc.2011.03.009]
3. Madjunkova S, Maltepe C, Koren G. The Delayed-Release Combination of Doxylamine and Pyridoxine (Diclegis®/Diclectin®) for the Treatment of Nausea and Vomiting of Pregnancy. Pediatr Drugs 2014;16:199-211. [DOI:10.1007/s40272-014-0065-5]
4. Matthews A, Haas DM, O'Mathúna DP, Dowswell T. Interventions for nausea and vomiting in early pregnancy. Cochrane Database Syst Rev 2015:1-96. [DOI:10.1002/14651858.CD007575.pub4]
5. Ashkenazi-Hoffnung L, Merlob P, Stahl B, Klinger G. Evaluation of the efficacy and safety of bi-daily combination therapy with pyridoxine and doxylamine for nausea and vomiting of pregnancy. Isr Med Assoc J 2013;15:23-6.
6. Nguyen P, Einarson A. Managing nausea and vomiting of pregnancy with pharmacological and nonpharmacological treatments. Womens Health (Lond) 2006;2:753-60. [DOI:10.2217/17455057.2.5.763]
7. Nuangchamnong N, Niebyl J. Doxylamine succinate-pyridoxine hydrochloride (Diclegis) for the management of nausea and vomiting in pregnancy: an overview. Int J Womens Health 2014;6:401-9. [DOI:10.2147/IJWH.S46653]
8. Niebyl JR. Clinical practice. Nausea and vomiting in pregnancy. N Engl J Med 2010;363:1544-50. [DOI:10.1056/NEJMcp1003896]
9. Firoz T, Maltepe C, Einarson A. Nausea and vomiting in pregnancy is not always nausea and vomiting of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can 2010;32:970-2. [DOI:10.1016/S1701-2163(16)34685-0]
10. Semmens JP. Female sexuality and life situations. An etiologic psycho-socio-sexual profile of weight gain and nausea and vomiting in pregnancy. Obstet Gynecol 1971;38:555-63. [DOI:10.1097/00006250-197110000-00009]
11. Persaud N, Meaney C, El-Emam K, Moineddin R, Thorpe K. Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis. PLoS One 2018 17;13:e0189978. [DOI:10.1371/journal.pone.0189978]
12. Lacasse A, Rey E, Ferreira E, Morin C, Bérard A. Epidemiology of nausea and vomiting of pregnancy: prevalence, severity, determinants, and the importance of race/ethnicity. BMC Pregnancy Childbirth 2009;9:26. [DOI:10.1186/1471-2393-9-26]
13. Andrews PLR, Williams RSB, Sanger GJ. Anti-emetic effects of thalidomide: Evidence, mechanism of action, and future directions. Curr Res Pharmacol Drug Discov 2022;3:100138. [DOI:10.1016/j.crphar.2022.100138]
14. Collete DM, Aulton MD, Eds. Pharmaceutical Practice.5rd ed. New Yourk: Churchill Livingstone; 1990. P.145-56.
15. Bankers GS, NR. Tablets. In: Lachman L, Lieberman HA, Kanig JL, Eds. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Bombay: Varghese Publishing House; 1987. P.296-302.
16. Lachman L, Lieberman HA, Kanig JL, Eds. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Bombay: Varghese Publishing House; 1987. P.329-35.
ارسال پیام به نویسنده مسئول

ارسال نظر درباره این مقاله
نام کاربری یا پست الکترونیک شما:

CAPTCHA



XML   English Abstract   Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Fakhari F S, Arbabi Bidgoli S, Ghaffari S. Sustained release formulation of doxylamine-pyridoxine combination: a promising way to overcome nausea and vomiting of pregnancy. MEDICAL SCIENCES 2024; 34 (4) :357-364
URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-2193-fa.html

فخاری فاطمه سادات، اربابی بیدگلی سپیده، غفاری سولماز. فرمولاسیون قرص آهسته رهش دوکسیلامین- پیریدوکسین: راهی برای رهایی از تهوع و استفراغ دوران بارداری. فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران. 1403; 34 (4) :357-364

URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-2193-fa.html



بازنشر اطلاعات
Creative Commons License این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است.
دوره 34، شماره 4 - ( زمستان 1403 1403 ) برگشت به فهرست نسخه ها
فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران Medical Science Journal of Islamic Azad Univesity - Tehran Medical Branch
Persian site map - English site map - Created in 0.11 seconds with 35 queries by YEKTAWEB 4704