[صفحه اصلی ]   [Archive] [ English ]  
:: صفحه اصلي :: درباره نشريه :: آخرين شماره :: تمام شماره‌ها :: جستجو :: ثبت نام :: ارسال مقاله :: تماس با ما ::
بخش‌های اصلی
صفحه اصلی::
اطلاعات نشریه::
آرشیو مجله و مقالات::
برای داوران::
ثبت نام ::
اشتراک::
اطلاعات نمایه::
برای نویسندگان::
فرآیند چاپ::
پست الکترونیک::
تماس با ما::
تسهیلات پایگاه::
::
جستجو در پایگاه

جستجوی پیشرفته
..
دریافت اطلاعات پایگاه
نشانی پست الکترونیک خود را برای دریافت اطلاعات و اخبار پایگاه، در کادر زیر وارد کنید.
..
:: دوره 35، شماره 2 - ( تابستان 1404 ) ::
جلد 35 شماره 2 صفحات 165-156 برگشت به فهرست نسخه ها
توسعه و معتبرسازی روش استخراج داروی آپیکسابان از خون و آنالیز آن با روش کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا
سید مهدی علوی1 ، امیر بهشتی مآل1 ، محسن امینی2 ، هدی جهاندار3
1- دانشجوی دکترای داروسازی، گروه شیمی دارویی، واحد علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
2- استاد تمام، گروه شیمی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران ، moamini@tums.ac.ir
3- استادیار، گروه گیاهان دارویی، واحد علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران
چکیده:   (266 مشاهده)

چکیده

سابقه و هدف: آپیکسابان جز دارو های ضد انعقادی خوراکی و مهار کننده مستقیم فاکتور 10 است که جهت کاهش خطر چندین بیماری ترومبوآمبولیک استفاده می­شود. با اندازه گیری ماده موثره دارو در خون می­توان به اثربخشی آن در مقایسه با داروی مرجع پی برد. در این مطالعه، یک روش سریع، جدید و معتبر بر پایه کروماتوگرافی مایع فاز معکوس برای اندازه گیری آپیکسابان در پلاسمای انسانی، توسعه یافته است.
روش بررسی: ابتدا شرایط کروماتوگرافی بهینه‌سازی شد. سپس، اعتبارسنجی روش با استفاده از نمونه‌های استاندارد اسپایک شده صورت گرفت. برای ارزیابی روش استخراج آپیکسابان از نمونه‌های خون اسپایک شده، درصد بازیابی آپیکسابان محاسبه شد. 
یافته­ها: بررسی آپیکسابان با ستون(250 mm × 4/6 mm, 5μ)   C18  و روش ایزوکراتیک با فاز متحرک شامل استونیتریل: بافر آمونیوم استات 15/0 درصد با pH 05/0 ± 6/7 به نسبت حجمی 50:50 و سرعت جریان 1 میلی لیتر در دقیقه در دمای اتاق، انجام شد. آپیکسابان در طول موج 276 نانومتر شناسایی شد. منحنی کالیبراسیون آپیکسابان در پلاسمای انسانی در محدوده ی 3/0 تا 12288/0 میکروگرم در میلی لیتر با ضریب همبستگی r2  = 0/9957 خطی بود و حداقل غلظت قابل اندازه گیری و تشخیص به ترتیب 06/0 و 02/0 میکروگرم بر میلی لیتر و میانگین درصد بازیابی روش استخراج دارو از خون 73/78 درصد به دست آمد.
نتیجه­گیری: روش HPLC-UV توسعه یافته در این مطالعه، برای تعیین دقیق سطوح آپیکسابان در مطالعات فارماکوکینتیک مناسب است.
 
واژه‌های کلیدی: آپیکسابان، داروی ضد انعقاد خوراکی، کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا با فاز معکوس، اندازه گیری دارو، پلاسمای انسان.
متن کامل [PDF 1305 kb]   (69 دریافت)    
نيمه آزمايشي : تجربي | موضوع مقاله: داروسازي
دریافت: 1403/3/7 | پذیرش: 1403/5/15 | انتشار: 1404/3/10
فهرست منابع
1. Verheugt FW, Granger CB. Oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation: current status, special situations, and unmet needs. Lancet 2015;386:303-10. [DOI:10.1016/S0140-6736(15)60245-8]
2. Di Minno A, Frigerio B, Spadarella G, Ravani A, Sansaro D, Amato M, et al. Old and new oral anticoagulants: food, herbal medicines and drug interactions. Blood Rev 2017;31:193-203. [DOI:10.1016/j.blre.2017.02.001]
3. Garbayo JLM, Castelló IP, Soler MTF, Ribis MP. Hospital admissions for bleeding events associated with treatment with apixaban, dabigatran and rivaroxaban. Eur J Hosp Pharm 2019;26:106-12. [DOI:10.1136/ejhpharm-2017-001390]
4. Heidbuchel H, Vrijens B. Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOAC): considerations on once-vs. twice-daily regimens and their potential impact on medication adherence. Europace 2015;17:1317-8. [DOI:10.1093/europace/euv124]
5. Rodriguez R, Carrier M, Wells P. Non‐adherence to new oral anticoagulants: a reason for concern during long‐term anticoagulation? J Thromb Haemost 2013;11:390-94. [DOI:10.1111/jth.12086]
6. Steffel J, Verhamme P, Potpara TS, Albaladejo P, Antz M, Desteghe L, et al. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J 2018;39:1330-93. [DOI:10.1093/eurheartj/ehy136]
7. Ten Cate H. New oral anticoagulants: discussion on monitoring and adherence should start now! Thromb J 2013;11:8. [DOI:10.1186/1477-9560-11-8]
8. Haque A, Soundharya R, Venu J, Monika ML, Bakshi V. Method development and validation of apixaban using RP-HPLC method and its stress stability studies. International Journal of Chemical and Pharmaceutical Analysis 2017;5.
9. Byon W, Garonzik S, Boyd RA, Frost CE. Apixaban: a clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic review. Clin Pharmacokinet 2019;58:1265-79. [DOI:10.1007/s40262-019-00775-z]
10. Vakkalagadda B, Frost C, Byon W, Boyd RA, Wang J, Zhang D, et al. Effect of rifampin on the pharmacokinetics of apixaban, an oral direct inhibitor of factor Xa. Am J Cardiovasc Drugs 2016;16:119-27. [DOI:10.1007/s40256-015-0157-9]
11. Frost C, Wang J, Nepal S, Schuster A, Barrett YC, Mosqueda‐Garcia R, et al. Apixaban, an oral, direct factor X a inhibitor: Single dose safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and food effect in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2013;75(2):476-87. [DOI:10.1111/j.1365-2125.2012.04369.x]
12. Frost C, Nepal S, Wang J, Schuster A, Byon W, Boyd RA, et al. Safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of multiple oral doses of apixaban, a factor X a inhibitor, in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2013;76:776-86. [DOI:10.1111/bcp.12106]
13. Frost C, Shenker A, Jhee S, Yu Z, Wang J, Bragat A, et al. Evaluation of the single-dose pharmacokinetics and pharmacodynamics of apixaban in healthy Japanese and Caucasian subjects. Clin Pharmacol 2018;10:153-63. [DOI:10.2147/CPAA.S169505]
14. Parys W, Dołowy M, Pyka-Pająk A. Significance of chromatographic techniques in pharmaceutical analysis. Processes 2022;10:172. [DOI:10.3390/pr10010172]
15. Kazakevich YV, Lobrutto R, eds. HPLC for pharmaceutical scientists. Hoboken, New Jersey, United States: John Wiley & Sons; 2007. [DOI:10.1002/0470087951]
16. Dzudovic J, Sakac MC, Antunovic M, Repic A, Obradovic S, Djordjevic S, Savic J, Dzudovic B. Development and validation of LC-MS/MS method for determination of plasma apixaban. Acta Chromatographica 2021;34:332-37. [DOI:10.1556/1326.2021.00948]
17. Lagoutte-Renosi J, Le Poupon J, Girard A, Montange D, Davani S. A simple and fast HPLC-MS/MS method for simultaneous determination of direct oral anticoagulants apixaban, dabigatran, rivaroxaban in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci 2018;1100-1101:43-49. [DOI:10.1016/j.jchromb.2018.09.026]
18. Baig ML, Ali SA. A validated LC-MS/MS method for the estimation of apixaban in human plasma. Journal of Applied Pharmaceutical Science 2017;7:044-52. [DOI:10.1080/22297928.2017.1333039]
19. Landge SB, Jadhav SA, Dahale SB, Solanki PV, Bembalkar SR, Mathad VT. Development and validation of stability indicating RP-HPLC method on core shell column for determination of degradation and process related impurities of apixaban-an anticoagulant drug. American Journal of Analytical Chemistry 2015;6:539-50. [DOI:10.4236/ajac.2015.66052]
20. Al-Ani I, Hamad M, Al-Shdefat R, Mansoor K, Glogor F, Dayyish WA. Development and validation of stability indicating RP-HPLC method of apixaban in commercial dosage forms. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research 2019;12:241-51.
21. Kashid AM, Vidhate MB, Ingale MR. Analytical method development and validation for estimation of apixaban by RP-HPLC. Indian Drugs 2017;54:76-79. [DOI:10.53879/id.54.04.10680]
22. Akbel E, Bulduk İ, Gökçe S. A green HPLC method for the determination of apixaban in pharmaceutical products: Development and validation. Reviews in Analytical Chemistry 2023;42:20230058. [DOI:10.1515/revac-2023-0058]
ارسال پیام به نویسنده مسئول

ارسال نظر درباره این مقاله
نام کاربری یا پست الکترونیک شما:

CAPTCHA



XML   English Abstract   Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Alavi S M, Beheshti Maal A, Amini M, Jahandar H. Analytical method development and validation for extraction and quantification of apixaban in human plasma using HPLC. MEDICAL SCIENCES 2025; 35 (2) :156-165
URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-2217-fa.html

علوی سید مهدی، بهشتی مآل امیر، امینی محسن، جهاندار هدی. توسعه و معتبرسازی روش استخراج داروی آپیکسابان از خون و آنالیز آن با روش کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا. فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران. 1404; 35 (2) :156-165

URL: http://tmuj.iautmu.ac.ir/article-1-2217-fa.html



بازنشر اطلاعات
Creative Commons License این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است.
دوره 35، شماره 2 - ( تابستان 1404 ) برگشت به فهرست نسخه ها
فصلنامه علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران Medical Science Journal of Islamic Azad Univesity - Tehran Medical Branch
Persian site map - English site map - Created in 0.06 seconds with 35 queries by YEKTAWEB 4714