|
معتبرسازی روش آنالیز برای تعیین همزمان ایزومرهای (cis و trans) پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و BHT به روش غیر فارماکوپه ای (داخلی)
|
نریمان سخائی1    ، رامین اصغریان2 |
1- دانش آموخته کارشناسی ارشد نظارت بر امور دارویی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران ، ایران
2- استادیار داروسازی صنعتی، دانشکده داروسازی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاداسلامی، تهران ، ایران ، Asgharian.r@iaups.ac.ir |
|
|
چکیده: (3423 مشاهده) |
سابقه و هدف: : پرمترین دارویی است که برای درمان مبتلایان به بیماری پدیکولوز یا همان شپش مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو به 2 شکل کرم موضعی پرمترین 5 درصد و شامپو پرمترین 1 درصد در بازار وجود دارد. هدف از مطالعه حاضر، تدوین روشی برای شناسایی و تعیین مقدار همزمان ایزومرهای سیس و ترانس پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و دی بوتیل هیدروکسی تولوئن در کرم موضعی پرمترین 5 درصد با استفاده از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا بود.
روش بررسی: برای ارزیابی عملکرد روشهای اندازه گیری، 5 غلظت از استاندارد و نمونه کرم پرمترین 5 درصد تهیه شد و هرکدام 3 بار به دستگاه HPLC تزریق شد و سپس شاخصهای معتبر سازی مانند انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت مورد ارزیابی قرار گرفت.
یافتهها: بر اساس نتایج بدست آمده از کروماتوگرامها، انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت این روش در محدودههای قابل قبول گزارش شد.
نتیجهگیری: با توجه به اینکه روش فارماکوپهای برای برای تعیین همزمان اجزای موجود در کرم پرمترین وجود ندارد، تعیین یک روش آنالیز کارآمد برای شناسایی پیک تمامی اجزاء در کروماتوگرام از دیدگاه تولید صنعتی و صرفه جویی در زمان و درنتیجه افزایش بازده واحدهای تولیدی بسیار حائز اهمیت است. در عین حال، این روش معتبر سازی شد تا اطمینان حاصل شود که نتایج به دست آمده صحیح، دقیق، قابل اطمینان و تکرار پذیر است. |
|
| واژه‌های کلیدی: کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا، معتبر سازی، پدیکولوز، پرمترین |
|
|
متن کامل [PDF 297 kb]
(2743 دریافت)
|
نيمه آزمايشي : نيمه تجربي |
موضوع مقاله:
داروسازي
دریافت: 1397/11/16 | پذیرش: 1397/12/12 | انتشار: 1398/7/6
|
|
|
|
|
|
|
| ارسال پیام به نویسنده مسئول |
|
|
|
| ارسال نظر درباره این مقاله |
|
|
|
